La norma internacional ISO 9001 especifica los requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad, genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia de la categoría del producto/servicio. Son complementarios a los requisitos del producto/servicio, que pueden ser especificados por los clientes, por la propia organización o por disposiciones reglamentarias.

El propósito primordial de la ISO 9001 es plantear una serie de requerimientos para desarrollar un buen Sistema de Gestión de la Calidad dentro de las cuales se consideran pautas de índoles preventivas y correctivas para mejorar el resultado, fortalecimiento de la comunicación entre los involucrados, un control riguroso de los documentos generados; para así generar ventajas a las Organizaciones que se rigen por esta o que se certifican por la misma. 

Si se quiere aplicar un Sistema de Gestión de la Calidad apoyándose en Sistemas de Información, la organización debe desarrollarlo de acuerdo con los principios de ISO-9000. Y si se quiere que los objetivos obtenidos perduren, entonces la clave está en trabajar para que cada una de las actividades ejecutadas sea bajo la visión de esta norma (ISO-9000). Un SGC de acuerdo con ISO-9001 se logra integrando la política y gestión de la calidad se integren realmente a la gestión estratégica, la influencia del SGC será mayor y más duradera sobre la gestión de toda la organización. Sin embargo, hay muchos SGC que fallan no sólo en el proceso de integración y alineamiento, sino incluso en la redacción misma de la misión y la visión.